Validasi Metode Spektrofotometri Visible Untuk Penentuan Kadar Formaldehida Pada Pembalut Wanita Yang Beredar Di Pasaran
DOI:
https://doi.org/10.53342/pharmasci.v2i1.60Abstract
ABSTRAK
Pembalut menjadi kebutuhan wanita yang sangat penting karena digunakan untuk menyerap cairan darah ketika mengalami menstruasi. Pada pembuatan pembalut wanita dimungkinkan adanya pemakaian formaldehida. Oleh karena itu, pembalut wanita termasuk salah satu alat kesehatan yang kandungan dan bahan penyusunnya diatur oleh pemerintah. Pada penelitian ini menggunakan metode spektrofotometri visibel untuk penentuan kadar formaldehida dalam pembalut wanita sekali pakai. Sebelum digunakan, maka metode spektrofotometri visibel ini harus divalidasi terlebih dahulu untuk memastikan bahwa metode spektrofotometri yang digunakan dapat memberikan hasil yang akurat. Tujuan penelitian ini adalah melakukan validasi metode spektrofotometri visibel untuk penetapan kadar formaldehida dalam pembalut wanita sekali pakai menggunakan pereaksi nash sebagai reagen spesifik. Metode penelitian yang digunakan adalah pembuatan dan pembakuan larutan baku formaldehida, menentukan panjang gelombang maksimal, pembuatan kurva kalibrasi, melakukan uji linieritas, uji LOD dan LOQ, serta uji kesesuaian dan kecermatan, dan menentukan kadar formaldehida pada pembalut wanita. Hasil dari penelitian ini adalah bahwa metode spektrofotometri visibel memiliki selektifitas, linieritas,
batas deteksi dan kuantitasi, presisi dan akurasi yang baik. Kadar rata-rata formaldehida pada ke lima sampel pembalut sebesar 2,88 mg/kg - 4,05 mg/kg.
Kata kunci: pembalut, formaldehida, validasi, spektrofotometri visibel
ABSTRACT
Sanitary napkins are a very important woman’s need to absorb blood fluids when menstruating. In the manufacture of sanitary napkins may contain formaldehyde additives. Therefore, sanitary napkins are one of the medical devices whose composition is regulated by the government. In this study to identify the use of formaldehyde in sanitary napkins was carried out by visible spectrophotometry using nash reagent. This method should be validated in advance to ensure that the method used can provide accurate data. The aim of this research is to validate visible spectrophotometry method for determination of formaldehyde content in
disposable sanitary napkins using nash reagent as specific reagent. Validation of UV – Vis spectrophotometry method for determination of formaldehyde showed that Nash reagent was suitable to determine formaldehyde. This method is linear with correlation coefficient (r2) of 0,99967. The validation characteristics include accuracy and precision, linearity, limit of detection, and limit of quantitation. The acceptance validation criteria were found in all case. Qualitative determination in five sanitary napkins samples showed positive results and the quantitative analysis confirmed that the average content of formaldehyde in five sanitary napkins samples was 2,88 mg/kg – 4,05 mg/kg.
Keywords: sanitary napkins, formaldehyde, validation, visible spectrophotometry
References
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. 2011. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik
Indonesia Republik Indonesia I Nomor HK.03.1.23.08.11.07517. Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika. Dewan Pengawas Obat dan
Makanan Republik Indonesia. Jakarta
Badan Standarisasi Nasional. 2014. Standar Nasional Indonesia (SNI). SNI 7617- 2013/Amd-1. Pakaian dalam Wanita. Dewan Standarisasi Indonesia. Jakarta
Badan Standarisasi Nasional. 2000. Standar Nasional Indonesia (SNI). SNI 16-6363-2000. Pembalut Wanita. Dewan Standarisasi Indonesia. Jakarta
Harmita. 2004. Petunjuk Pelaksanaan Validasi Metode dan Cara Perhitungannya. Majalah Ilmu Kefarmasian. 1(3).117 – 134. Departemen Farmasi FMIPA. Universitas Indonesia. Jakarta.
Mulja, M., dan Suharman. 1995. Analisis Instrumental. Surabaya. Airlangga University Press SPSS Indonesia. 2017. Makna Koefisien Determinasi [R Square] dalam Analisis Regresi
Linier.http://www.spssindonesia.com/2017/04/m akna-koefisien-determinasi-r-square.html
Susanti, S. 2010. Penetapan Kadar Formaldehida pada Tahu yang Dijual di Pasar Ciputat dengan Metode Spektrofotometri UV-Vis Disertai Kolorimetri Menggunakan Pereaksi
Nash. Skripsi. Fakultas Kedokteran dan IlmuKesehatan Universitas Islam Negeri (UIN) Syarif Hidayatullah, Jakarta.
Wisudyaningsih, B. 2012. Studi Preformulasi : Validasi Metode Spektrofotometri Ofloksasin dalam Larutan Dapar Fosfat. Stomatognatic (J.K.G.Unej). 9(2) : 77 –81.
Suryadi, Herman, Kurniadi, Maryati, Melanie, Yuanki. 2010. Analisis Formalin dalam Sampel Ikan dan Udang Segar dari Pasar Muara Angke. Majalah Ilmu Kefarmasian. 7(3) : 16 – 31.
Nash T. 1953. The colorimetric estimation of formaldehyde by means of the Hantzsch reaction. Biochemical J. 55:416-21.
Watson, David G. 2012. Pharmaceutical Analysis :
A Textbook for Pharmacy Students and Pharmaceutical Chemis.
Kwon SC, Kim YB (2011). Antifibrotic activity a fermentation filtrate of G. lucidum. Lab Anim Res 27: 369-371.
Le Marchand L. (2002). Cancer preventive effects
of flavonoids – a review. Biomed Pharmacother. 56: 296-301.
Lin, J., Lin, C., Chen, M., Ujiie, T. & Takada. (1995). A. Radical scavenger and antihepatotoxic activity of Ganoderma formosanum, Ganoderma lucidum and Ganoderma neo-japonicum. JEthnopharmacol 47, 33–41.
Liu X, Yuan JP, Chung CK, Chen XJ (2002). Antitumor activity of the sporoderm-broken germinating spores of G. lucidum. Cancer
Letters 182:155-161.
Matsuzaki H. Shimizu Y, Iwata N, Kamiuchi H, Suzuki F, et al. (2013). Antidepressant-like effects of a water-soluble extract from the culture medium of G. lucidum mycelia in rats.
JSCMR 13:370.
Mau JL, Tsai SY, Tseng YH & Huang SJ (2005a). Antioxidant properties of hot water extracts from Ganoderma tsugae Mur-riil. LWT – Food Science and Technology 38: 589-597
Mau JL, Tsai SY, Tseng YH & Huang SJ (2005b). Antioxidant properties of methanolic extracts from Ganoderma tsugae. Food Chemistry 93:641-649.
Nayak RN, Dixitraj PT, Nayak A, Bhat K (2015). Evaluation of antimicrobial activity of spore powder of G. lucidum on clinical isolates of prevotellaintermedia: A pilot study.
Contemporary Clinical Dentistry 6: 248-252.
Nithya M, Ambikapathy V, Panneerselvam A,
(2013). Studies on Antimicrobial Potential of
Different Strains of G. lucidum (Curt..:Fr.) P.
Karst. Int J Pharm Sci Rev Res 21:317-320
Ooi VEC dan Liu F,. (1999). A review of
pharmacological activities of mushroom
polysaccharides. Int J Med Mush, 1: 195-206.
Pan D, Zhang D, Wu J, Chen C, Xuet Z, et al. (2013)
Antidiabetic, Antihyperlipidemic and
Antioxidant Activities of a Novel Proteoglycan
from G. lucidum Fruiting Bodies on db/db
Mice and the Possible Mechanism. PloS ONE
Rajasekaran M, Kalaimagal C (2012).
Cardioprotective effect of a medicinal mushroom, G. lucidum against Adriamycin
induced toxicity. Int J Pharmacol 8: 252-258.
Rym KH, Eo SK, Kim YS, Lee CK and Han SS.
(1999). Antiviral activity of water soluble
substance from Elfvingia applanata. Korean
Journal of Pharmacognosy 30: 25-33.
Sliva D (2003). Ganoderma lucidum (Reishi) in
cancer treatment. Integrative Cancer Therapies
(3): 58-64.
Smina TP, Mathew J, Janardhanan KK & Devasagayam
TP (2011). Antioxidant activity and toxicity
profile of total triterpenes isolated from
Ganoderma lucidum (Fr.) P.
Karst occurring in South India. Environ
Toxicology and Pharmacology 32(3): 438 –
